Dotaz: Linux a FDA/SUKL certifikace ?

[Michal]

Dobry den,

Pracuji ve firme, ktera se pripravuje na validaci IS pod taktovkou americke FDA. Klicovou casti IS je ERP balik bezici na MS, ale firma pro Internet/Intranet/Mail pouziva i Linux (Debian - Woody).

Prvni teze je, ze se tato zalezitost Linuxu bude muset tykat (kvuli firemnim mailum) a ze nema sanci obstat (FDA - pokud se nepletu - napr. pozaduje audit dodavatele).

Muzete se prosim podelit o sve zkusenosti ?

Dekuji moc.

S pozdravem

Michal

Odpovědi

[Zdenek Jeřábek]

Proč se otázka jmenuje FDA/SÚKL certifikace? Co s tím má SÚKL společného?