HealthyPi Move, open source biometrický monitor ve tvaru hodinek (diskuse)

[RealJ]

$250 v hajzlu. "Although HealthyPi Move has many of the features of a medical-grade patient monitoring system, it does NOT have any certifications for medical use and is considered a consumer device for CE and UKCA marking purposes. It is NOT officially approved for medical or diagnostic use." Bez certifikace je to jako mereni tlaku ze salku kafe.

[David Ježek]

Ale prdlajz, ty certifikace jsou kvůli žalovatelnosti za případné zdravotní problémy v důsledku spoléhání na výsledek z hodinek. Vem si, že to EKG je tam jen dvousvodové, takže NEMŮŽE nahradit klasiku. Ostatně i finskej Polar má EKG v hodinkách už nějakou dobu a ač je to taky bez certifikace, výsledky pro ty dva svody z rukou dost dobře sedí. Viz slovenskej test.

[RealJ]

ty certifikace jsou vyzadovany dle zakonu ruznych zemi, nemuzes prodavat zarizeni o kterem tvrdis ze je EKG kdyz ho nemas certifikovane pro danou zemi. To, ze vysledky nekomu "sedi" neznamena ze jsou validni. Neco jako kdyz zive testovalo hodinky a meli jich x na jedne ruce pricemz kazdy vyrobce presne stanovuje podminky za kterych bude mereni optimalni. K tomu Polaru - oni nikde netvrdi ze maji EKG - i.e. https://www.polar.com/us-en/grit-x2-pro-titan, oni tvrdi ze maji heart rate sensor - i.e. https://www.polar.com/us-en/all-sensors. Krome toho nikdo netvrdi ze EKG na hodinkach muze nahradit klasicke EKG...

[Jendа]

K tomu Polaru - oni nikde netvrdi ze maji EKG

Ehm.

• Je to doslova ve druhé sekundě videa, které odkazoval předřečník. Beru že nemáš náladu koukat na odkazy na videa v diskuzích (já často také ne), ale pak je dobré napsat, že jsi to ani zběžně neproseekoval. Zde je textový odkaz co je ve videu.
• Když dám do Googlu polar ecg, tak je první odkaz stránka Polaru, kde je obrovskými písmeny napsáno EKG.

[RealJ]

Diky, by me zajimalo jak to prodavaj. Nikde k tomu nevidim certifikaci coz minimalne v US je problem pokud tvrdi ze je tam ekg.

[Jendа]

A konkurenční „fitness náramky“ mají? Našel jsem, že si někteří nechali certifikovat (pouze) EKG algoritmus, přičemž výsledek je geolocknutý, třeba u Garminů se může používat jen v několika zemích. Asi aby si teroristi neměřili EKG.

[RealJ]

ono je to jaksi logicke ze ty vysledky budou podporovany jenom v nekterych zemich... kdyz vyrobis lek tak ho taky nemuzes prodavat vsude... s ekg certifikacemi je to podobne. Ruzne staty ruzne zakony.

[xkucf03]

K čemu by taková certifikace byla? Doktory stejně většinou nezajímá, co si člověk změřil sám doma – věří tomu, co naměří jejich sestra jejich přístrojem. Částečně si za to můžou pacienti sami, protože si výsledky přibarvují a nebo neřeknou všechno. Doktor pak radši nevěří nikomu (i když se budeš měřit pětkrát certifikovaným přístrojem a podle správného postupu).

A jestli tomu bude věřit uživatel? Ten se může rozhodnout na základě nezávislých testů. K tomu není úplně nutná certifikace a posvěcení státem. Svým způsobem jde taky o certifikaci a kontrolu kvality, ale může to být na státu úplně nezávislé.

P.S. To máš jako s teplotou. Jestli si doma naměříš 42 °C, ale v ordinaci máš zrovna 37,5 °C, tak jsi prostě zdravý a není na tobě, co léčit.

[Jendа]

Pak potřebuju podrobněji vysvětlit tvůj první komentář. Asi hlavně nechápu jaký máš use-case pro takové zařízení. Možná se prostě míjíš - je to jako kdyby sis koupil nějaký „development kit“, „evaluation board“, nebo jak tomu říkáme v Česku „Tento výrobek není samostaně funkčním celkem a může vyžadovat odbornou montáž.“ (třeba nenaprogramované FPGA, Arduino, SDR…), a rozčiloval se, že to nemá certifikace a nejde to hned produkčně použít pro nějaký tvůj požadavek.

[RealJ]

Takove zarizeni muzes treba pouzit k tomu ze te upozorni at jdes do spitalu protoze to zarizeni si mysli ze mas problem. Treba u me apple watch identifikovalo problem se srdcem a na zaklade toho lekar navrhl holter ktrry jsem nosil tyden a na zaklade ktereho potvrdili problem. Certifikace minimalne v US jsou docela zasadni vec, fda resi spoustu picovin a klidne ti zabavi celou produkci neceho kdyz nemas potrebnou certifikaci. S fda jsem delal par let a ta byrokracie je neskutecna akorat to pomaha chranit spotrebitele.

[Jendа]

Jasně, ale tak to nejsi cílovka takového zařízení pro nadšence.

[sunaina]

sacac

[..... Izak .....]

No radeji bych pockal, ten tym jsou jen Indove a neumi si udelat ani fotky, otazka pak je, co jeste neumi - u tehle narodu neni nic neobvykleho, ze si to data bude cucat z prstu nahodnym generatorem.